原標題:5月20日起
我省44項藥械類政務事項實行電子審批
日前,河北省藥監(jiān)局發(fā)布公告,自5月20日起,取消該局承擔的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可等27大項44子項政務服務事項紙質申報材料,實行網(wǎng)上電子提交和電子審批。
申請人應按照省藥監(jiān)局公布的相關事項服務指南要求,登錄河北省藥品監(jiān)督管理局政務網(wǎng)站的“網(wǎng)上行政審批服務系統(tǒng)”,通過用戶注冊、填報申請信息和提交電子申請材料進行網(wǎng)上申請,并對電子申請材料和數(shù)據(jù)的合法性、真實性、有效性負責。第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可及委托生產(chǎn)備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案事項,登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)進行網(wǎng)上申請。
申請人在提交申請資料時需一并提交《河北省藥品醫(yī)療器械化妝品行政審批事項申請承諾書》,原申請資料中的《申請材料真實性自我保證聲明》無需再提供。
省藥監(jiān)局依法對網(wǎng)上申請進行審查,取消對申報材料中證明文件的原件核對,改為網(wǎng)絡核查。申請?zhí)峤坏淖C照類申報材料應是原件或者加蓋企業(yè)公章的復印件的電子材料,其他的應是加蓋企業(yè)公章的電子材料。
省藥監(jiān)局通過網(wǎng)上審批系統(tǒng)向申請人發(fā)出補正材料、受理、不予受理等電子通知書,申請人可自行打印。對確需紙質通知書的,可由省藥監(jiān)局政務服務窗口予以提供。(記者馬彥銘)