為進(jìn)一步規(guī)范全省藥品生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識、法律意識、安全意識和誠信意識，3月26日，河北省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)企業(yè)警示教育電視電話會議。全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人共計1300余人通過河北云視頻APP參會。
2020年，面對突如其來的新冠肺炎疫情，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)主動作為、擔(dān)當(dāng)盡責(zé)，以以嶺藥業(yè)、石藥、石家莊四藥為代表的全省藥品生產(chǎn)企業(yè)積極承擔(dān)社會責(zé)任，開動馬力生產(chǎn)，全力保障防疫急需藥品的供應(yīng)和質(zhì)量安全，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了重要貢獻(xiàn)。
會議要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要全面落實主體責(zé)任，牢牢把控藥品質(zhì)量，確保生產(chǎn)良心藥、放心藥。要始終做到警鐘長鳴，深刻認(rèn)識到新修訂《藥品管理法》全面加大對違法行為的處罰力度，提高了財產(chǎn)罰幅度，加大了資格罰力度，增加了自由罰手段，落實了“處罰到人”，既震懾遏制違法行為，又嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。企業(yè)一旦違規(guī)違法，將被處以財產(chǎn)罰、行為罰、人身罰，甚至觸犯刑法。各藥品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必保持清醒頭腦，算好經(jīng)濟(jì)賬、名譽(yù)賬、家庭賬、自由賬、生命賬，不斷提醒自己，堅決消除僥幸心理，堅固筑牢藥品安全的“銅墻鐵壁”。
各生產(chǎn)企業(yè)要全面加強(qiáng)藥品安全全生命周期管理，建立健全風(fēng)險防控制度，高度重視偏差處理和關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵風(fēng)險點控制。嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全年度報告制度、追溯制度等各項制度，用制度來規(guī)范行為，實現(xiàn)對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的全鏈條管理。要制定藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展應(yīng)急演練，有效化解安全風(fēng)險。要采取各種措施完善應(yīng)急處置能力，妥善處理藥品抽檢、飛檢、輿情中遇到的問題，防止釀成重大事件。
各級藥品監(jiān)管部門要堅決落實“四個最嚴(yán)”，深入推進(jìn)《藥品管理法》落地落實。始終保持對疫苗等重點品種的嚴(yán)查嚴(yán)管。嚴(yán)格實施疫苗生產(chǎn)企業(yè)年度檢查和派駐檢查，確保上市疫苗安全。強(qiáng)化對血液制品、集采品種、通過仿制藥一致性評價品種等重點品種關(guān)鍵風(fēng)險點的深度檢查和延伸檢查，防控安全風(fēng)險。
進(jìn)一步強(qiáng)化對重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。要開展集采中選藥品專項檢查，開展中藥飲片和直接口服中藥飲片專項整治，開展中藥生產(chǎn)專項檢查，開展疫苗、血液制品、藥源性興奮劑、藥包材等專項檢查。要對國家集采中選藥品、通過一致性評價品種、國家基本藥物、新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)行全覆蓋抽檢；對易摻假、染色、增重、過度熏蒸的中藥飲片進(jìn)行重點抽檢；對近年不合格藥品和休眠復(fù)產(chǎn)藥品進(jìn)行跟蹤抽檢。
持續(xù)加大對違法違規(guī)問題的懲處力度。要始終堅持對藥品違法違規(guī)行為的“零容忍”，始終堅持對藥品犯罪保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)格依照《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法嚴(yán)懲重處違法違規(guī)問題，強(qiáng)化行刑銜接，堅決落實處罰到人、從業(yè)禁止。對涉嫌犯罪案件，及時移交公安機(jī)關(guān)。（河北日報記者 馬彥銘）
